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化妆品新规:美白产品申请新批文要等一年半

2014-1-18 13:55   中华品牌网   _   我要评论(0)
原标题:化妆品新规:美白产品申请新批文要等一年半

  一条10号新规影响上千化妆品企业美白产品申请新批文至少要近一年半时间

  1/3日化产品受波及:或跟“美白”拜拜

  “‘美白’跟‘祛斑’就像感冒,‘美白’重预防,‘祛斑’重治疗,两者怎么可能是同一机理?”昨天下午,广东省日化商会一场研讨会就像炸开了锅,引起热议的是2013年12月16日国家药监总局发布的【2013】10号《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(简称《通告》)。

  “《通告》对化妆品企业影响甚大,尤其是生产美白产品的企业,”广东省日化商会秘书长余雪玲分析称,“至少影响着三分之一的日化品,而且由于成本的提高,以后的美白单品价格肯定会涨价。”

  羊城晚报记者留意到,现在许多洗面奶、润肤露、护手霜、防晒膏、粉底液到洁面仪器,无一不以“美白”作卖点。“不排除此前美白产品出过不少问题,但也不能这样‘一竹篙打沉一船人’。”一名企业负责人称。

  审批成本太高遭诟病?

  “根据10号新规,2015年6月30日起,所有宣称美白概念的产品,都需要取得特殊用途化妆品许可批件后才可以生产销售。看起来还有挺长时间,其实仔细一算就会发现根本不够用。”一位不愿意透露姓名的企业负责人又气愤又担忧地表示。

  该人士指出,一旦开始申报,光产品检验就要105天,“包括80天的毒理和25天的人体斑贴,然后进入产品生产能力审核,保守估计要58个工作日,再加上产品申报受理及技术评审,又需要125个工作日!”这位业内人士坦言,“即便在非常顺利的情况下,一个新的美白产品光走申报流程就需要355个工作日!扣除什么国庆、五一等假日,起码一年多才能拿下来。”

  余雪玲表示,由于美白产品几乎占整个日化行业产品的三分之一,涉及面甚广,“大企业计划性强一点,走流程相对顺利一点;中小企业就惨了,至少得提前两年做准备。但另一方面,日化产品都是快消品,等两年后拿到证,估计也是个‘废证’了。”

  美白产品价格恐上涨

  余雪玲坦言,如果拿不到许可批件,企业就不得生产和销售美白产品,“改成‘亮丽’、‘提亮’之类的行不行,我们还在了解当中。”

  更让业内人士担忧的是,目前全国有3800家化妆品企业,“如果按照每个企业年均申报10个美白产品来计算,每年需要申报将近4万个产品,”该人士还指出,“国家局历年累计审批出来的国产特殊许可批件约为1.9万件,现在新规一出,审批量翻了2倍多!我们担心审批能力有限的话每个批件需时更长!”

  除了时间成本,审批成本也高得惊人——“毒理学检测11900元,人体斑贴1800元,加上生产能力审核费1500元,以及产品申报北京来回差旅费5000元,一件单品光审批费用就要花20200元。”上述人士坦言,不排除有企业会把这些增加的成本转移到消费者的身上。

  观点

  国际接轨不顺畅?

  “其实,我个人认为‘美白’跟‘祛斑’是有区别的。”一位多年从事美白产品生产的业内人士指出,“‘美白’的方式很多,有物理掩盖式,例如粉饼、BB霜等能达到暂时美白效果的;有漂白式,通过氧化还原的方式美白;还有医治黑色素的方式,通过长时间的皮肤吸收进行改善,达到祛斑效果;还有加速皮肤角质层的更新提升皮肤亮度让皮肤看起来显得白净的,还有通过皮肤免疫反应来改善肤色美白、通过血管浅层深层表达颜色来美白等等多种方式。因此不能笼统地将‘美白’与‘祛斑’画等号。”

  他同时指出,《通知》发布时表示提出对美白的加强控制是因为国外也对此严格监控,“但其实国外像美国FDA和欧盟标准等,更多的是从美白产品的原材料例如氢醌等进行源头管理,而不是像《通知》这种‘一把抓’的方式。” (羊城晚报记者 李晓莉)

(来源:羊城晚报)

编辑:刚刚  

TAG: 化妆品 美白产品
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